Nel 1998, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato l’uso del Viagra (sildenafil) per prescrizione negli uomini con disfunzione erettile (o impotenza). Il farmaco è stato originariamente sviluppato e studiato come farmaco antipertensivo per il trattamento della pressione alta e di un tipo di malattia cardiovascolare (che colpisce il cuore e i vasi sanguigni) chiamata angina pectoris. Sebbene questi sforzi non abbiano avuto successo, i chimici del gigante farmaceutico Pfizer hanno scoperto che il farmaco può indurre l’erezione del pene entro 30-60 minuti dall’uso.
Pfizer ha visto un vantaggio economico con questa nuova scoperta e ha avuto immediatamente successo con il Viagra, accumulando quasi 1 miliardo di dollari di vendite solo nel suo primo anno. Nel 2014, Fox News ha riferito che “oltre 30 milioni di uomini hanno la disfunzione erettile” e si stima che circa 20 milioni di americani abbiano preso il Viagra. Più o meno nello stesso periodo, la salute degli uomini ha riferito che i tassi di ED erano aumentati negli ultimi due o tre decenni, specialmente tra gli uomini più giovani. Il Journal of Sexual Medicine ha pubblicato uno studio che ha dimostrato che “un nuovo paziente su quattro con DE ha meno di 40 anni”.
Nel 2016, la FDA ha approvato la prima versione generica del Viagra al mondo prodotta e distribuita da Teva, un’azienda farmaceutica con sede in Pennsylvania. I farmaci sono entrati nel mercato a dicembre 2017.
Il Viagra è sempre stato associato ad alcuni gravi effetti collaterali che colpiscono occhi, orecchie, pene, cuore e vasi sanguigni. Uno studio del 2014 pubblicato su JAMA Internal Medicine indica anche un possibile legame tra l’uso del sildenafil (il principio attivo del Viagra) e il melanoma, la forma più pericolosa di cancro della pelle. Tuttavia, il significato di questo collegamento non è ancora chiaro.
Come funziona il Viagra?
Il Viagra è un farmaco per via orale usato per trattare la disfunzione erettile (DE) negli uomini. L’erezione si verifica quando il flusso sanguigno aumenta nel pene, facendolo espandere e diventare duro. Le due lunghe camere all’interno del pene, chiamate corpi cavernosi, contengono tessuto spugnoso che raccoglie il sangue che scorre nelle camere, creando una pressione che fa espandere il pene.
Infatti il Viagra 100mg agisce bloccando alcuni enzimi naturali nel corpo, provocando la dilatazione dei vasi sanguigni e aumentando il flusso sanguigno al pene.
Il Viagra, come inibitore selettivo di una specifica fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) specifica per guanosina monofosfato ciclico (cGMP), blocca alcuni enzimi presenti in natura nel corpo, provocando il rilassamento dei vasi sanguigni e aumentando il flusso sanguigno al pene. Il Viagra non provoca l’erezione automatica; piuttosto, aiuta un uomo con DE a ottenere e mantenere un’erezione quando è sessualmente eccitato o stimolato.
Sildenafil per l’ipertensione arteriosa polmonare (PAH)
Il principio attivo del Viagra può trattare altri disturbi. Revatio (sildenafil) è prescritto per gli adulti con ipertensione arteriosa polmonare (PAH). La PAH è una malattia progressiva e pericolosa per la vita che causa una pressione sanguigna anormalmente alta nell’arteria polmonare, che è il vaso sanguigno responsabile del trasporto del sangue dal cuore ai polmoni. Revatio lavora per migliorare la capacità del paziente di esercitare e rallentare la progressione e l’esacerbazione della malattia. Segni e sintomi di questa grave condizione di salute possono includere mancanza di respiro durante l’attività, svenimenti, vertigini, gonfiore delle caviglie o delle gambe, dolore al petto e aumento della frequenza cardiaca.
Che cos’è la disfunzione erettile (DE)?
Il National Institutes of Health (NIH) definisce la disfunzione erettile come “una condizione in cui un uomo non può ottenere o mantenere un’erezione sufficiente per il rapporto”. Segni di disfunzione erettile (DE), a volte chiamata impotenza, possono includere la capacità di ottenere un’erezione a volte ma non tutte le volte, la capacità di ottenere un’erezione che non dura abbastanza a lungo per avere rapporti sessuali o l’incapacità di ottenere un’erezione in qualsiasi momento. Le cause fisiche di questa condizione possono includere danni ai nervi, danni alle arterie o danni alla muscolatura liscia e al tessuto fibroso del pene. Alcune condizioni mediche e complicazioni di salute possono anche portare a DE, come l’ipertensione e il diabete.
Fatto Ansia, depressione, stress e stili di vita malsani possono causare o peggiorare la disfunzione erettile.
Disturbi psicologici ed emotivi come ansia, depressione e stress, nonché alcune scelte di stile di vita come diete malsane, mancanza di esercizio fisico, consumo eccessivo di alcol e fumo, possono causare o peggiorare la DE. La DE può anche essere un potenziale effetto collaterale di alcuni farmaci, compresi quelli usati per trattare la pressione sanguigna, le allergie, la depressione e le ulcere.
Le complicazioni della condizione possono portare a una vita sessuale insoddisfatta, problemi emotivi come depressione e ansia, perdita di intimità con un partner e / o tensioni e incapacità di concepire un partner.
somministrazione e dosaggio del Viagra
Il Viagra viene assunto per via orale come indicato e secondo necessità per la disfunzione erettile (DE). Il Viagra non deve essere assunto più spesso di una volta al giorno o più spesso di una volta ogni 24 ore. Si presenta sotto forma di una compressa blu, rivestita con film, rotonda, a forma di diamante. È disponibile in tre gusti diversi, inclusi 25, 50 e 100 mg.
Dosaggio consigliato Per la maggior parte dei pazienti, la dose raccomandata è di 50 milligrammi, da assumere circa un’ora prima dell’attività sessuale.
La dose può essere aggiustata secondo necessità per l’efficacia e la tollerabilità. Il Viagra può essere assunto da 30 minuti a quattro ore prima del rapporto.
Questo medicinale può essere assunto con o senza cibo. Tuttavia, se il Viagra viene assunto con cibi ricchi di grassi, il suo effetto durerà più a lungo.
Dosaggio adattato per condizioni specifiche
- Inibitori del CYP3A4
- La dose iniziale raccomandata di 25 mg è raccomandata per i pazienti in trattamento con potenti inibitori del CYP3A4, inclusi alcuni farmaci anti-infettivi come ketoconazolo, itraconazolo, saquinavir ed eritromicina. Il CYP3A4 è un enzima essenziale nel corpo, principalmente nell’intestino e nel fegato. I dati clinici hanno dimostrato che nei pazienti che assumevano saquinavir o eritromicina in combinazione con il Viagra, è stato riscontrato un aumento significativo del livello del principio attivo del Viagra, il sildenafil, nel sangue.
- Ritonavir
- Nei pazienti trattati con ritonavir (marchio Norvir), un farmaco antiretrovirale utilizzato insieme ad altri farmaci per il trattamento dell’HIV / AIDS, la dose massima raccomandata di Viagra non deve superare i 25 milligrammi per 48 ore periodo.
- Alpha Blocker
- Si raccomanda una dose iniziale di 25 mg per i pazienti in trattamento con alfa-bloccanti. Gli alfa-bloccanti come la terazosina e la doxazosina sono usati per trattare la pressione alta e una condizione chiamata ipertrofia prostatica benigna (IPB), quando la prostata è ingrandita. I farmaci Viagra e alfa bloccanti possono abbassare la pressione sanguigna, quindi l’assunzione del Viagra con farmaci alfa bloccanti può abbassare la pressione sanguigna.
- Altre condizioni di salute
- Si raccomanda una dose iniziale di 25 mg anche per i pazienti di età pari o superiore a 65 anni con insufficienza epatica (cirrosi) o grave insufficienza renale.
Dosaggio di Revatio per IPA
Il sildenafil, assunto sotto forma di Revatio, è un liquido somministrato per via orale con una siringa. Può anche venire in forma di pillola. La dose raccomandata di Revatio è di cinque o 20 milligrammi tre volte al giorno a intervalli di quattro o sei ore. Sono disponibili anche iniezioni di Revatio per continuare il trattamento per i pazienti affetti da PAH a cui vengono prescritti farmaci orali ma che non sono temporaneamente in grado di assumere farmaci orali.
Effetti collaterali del Viagra
Il Viagra può causare gravi effetti collaterali. Questi possono includere un’erezione che non scompare (priapismo), improvvisa perdita della vista in uno o entrambi gli occhi e improvvisa perdita dell’udito o perdita dell’udito. Alcuni uomini hanno anche subito un infarto, un ictus, un battito cardiaco irregolare e persino la morte dopo aver assunto il Viagra. La maggior parte, ma non tutti, questi uomini avevano problemi cardiaci prima di prendere il Viagra. Non è noto se il Viagra sia la causa o l’esacerbazione di questi problemi.
Effetti collaterali del Viagra
- Priapismo
- Questa è una condizione in cui l’erezione continua per diverse ore, di solito più di quattro ore, senza stimolazione o al termine della stimolazione. Il priapismo può causare danni permanenti al pene se trattato immediatamente.
- Improvvisa perdita della vista
- Questo potrebbe essere un segno di un grave problema agli occhi chiamato neuropatia ottica ischemica anteriore non arteriosa (o NAION). Questa condizione è associata a una ridotta circolazione nella parte anteriore del nervo ottico. La perdita della vista rimane abbastanza stabile dopo che si è verificata, senza alcun miglioramento o peggioramento apprezzabili.
- Perdita improvvisa dell’udito
- Può anche sembrare un tinnito (o un ronzio nelle orecchie) e può essere accompagnato da vertigini.
Gli effetti collaterali del Viagra più comuni includono:
- Mal di testa
- Vampate (sensazione di calore)
- Mal di stomaco
- Dolore muscolare
- Nausea
- Vertigini
- Visione anormale, come un cambiamento nella visione dei colori (come una tinta blu) e visione offuscata
- Naso bloccato o che cola
- Mal di schiena
- Rash
Altri effetti collaterali associati all’uso di sildenafil possono includere diarrea, bruciore di stomaco, difficoltà ad addormentarsi o dormire, intorpidimento, bruciore o formicolio alle mani, braccia, piedi o gambe, sangue dal naso e sensibilità alla luce.
Viagra e melanoma (cancro della pelle)
Nel 2014, uno studio pubblicato su JAMA Internal Medicine ha rilevato che gli uomini che usavano il Viagra avevano l’84% di probabilità in più di sviluppare il melanoma, la forma più pericolosa di cancro della pelle, entro 10 anni. Tuttavia, l’ex direttore esecutivo di Harvard Men’s Health Watch, Daniel Pendick, ha affermato che lo studio ha mostrato solo un collegamento tra gli uomini che assumono il Viagra e una successiva diagnosi di melanoma, non che il Viagra sia la causa ultima del cancro della pelle.
p. Henshin Cao del Massachusetts General Hospital, che è considerato un esperto di melanoma e rischio di cancro della pelle, ha condiviso i suoi pensieri con le pubblicazioni di Harvard Health, affermando che lo studio “necessita di una replica più attenta” e che “ci sono diversi fattori da considerare”. Tuttavia, la pubblicazione JAMA del 2014 descrive anche una risposta biologica al sildenafil (il principio attivo del Viagra), che aumenta l’invasività delle cellule di melanoma. Di conseguenza, lo studio ha concluso che questo può essere associato a un aumento del rischio di melanoma nei pazienti che usano il sildenafil. Sebbene gli autori dello studio abbiano affermato che i loro dati di studio erano “insufficienti per modificare le linee guida cliniche”, hanno anche notato l’importanza di continuare lo studio. Sono stati condotti diversi studi di follow-up per esaminare un po ‘di più il potenziale rischio di sviluppare il melanoma. Alcuni di questi studi hanno rilevato un aumento del rischio di melanoma tra i pazienti che hanno utilizzato il Viagra (o altri farmaci simili), ma altri studi non hanno trovato alcuna associazione significativa tra l’uso del Viagra e il melanoma e nessuno di questi studi ha dimostrato che il Viagra è la vera causa del melanoma .
Revatio (sildenafil)
Nel 2012, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha raccomandato che Revatio (sildenafil) non fosse prescritto a bambini di età compresa tra 1 e 17 anni per ipertensione arteriosa polmonare (PAH) o ipertensione nel sangue vasi che portano ai polmoni. Questa raccomandazione è arrivata dopo uno studio clinico pediatrico a lungo termine che ha dimostrato che i bambini che assumevano una dose elevata di Revatio avevano un rischio di morte più elevato rispetto ai bambini che assumevano una dose bassa e che dosi inferiori di Revatio non erano efficaci nel migliorare l’attività fisica nei bambini. / p>
La maggior parte dei decessi verificatisi nei bambini che assumevano Revatio, nella foto sopra, erano dovuti a ipertensione polmonare
La FDA ha scoperto che la maggior parte dei decessi verificatisi nei bambini che assumevano Revatio erano dovuti a ipertensione polmonare, una condizione di salute più generale, inclusa la PAH, e insufficienza cardiaca. Queste sono tra le più comuni cause di morte nei bambini con PAH. Revatio non è mai stato approvato da un’agenzia federale per l’uso nei bambini e, a seguito di nuove informazioni da uno studio clinico, il suo uso (non elencato o approvato dalla FDA) nei bambini non è stato approvato. Pertanto, la FDA ha richiesto che questi dati vengano aggiunti alla nuova etichetta del farmaco per Revatio.
Nel 2014, la FDA ha rilasciato un aggiornamento e un chiarimento della sua precedente raccomandazione. La FDA ha affermato che lo scopo del suo post precedente era semplicemente quello di aumentare la consapevolezza del rischio più elevato di morte nei pazienti pediatrici, ma la raccomandazione “non intendeva suggerire che Revatio non dovrebbe mai essere usato nei bambini”. La FDA ha concluso che gli operatori sanitari dovevano decidere se i benefici del trattamento potessero superare i potenziali rischi per i loro pazienti.
L’agenzia federale ha confermato che, sebbene le prove alla base della sua raccomandazione originale non siano cambiate, l’aggiornamento del 2014 era più un chiarimento in merito alla “forza dell’avvertimento” indicata sull’etichetta del farmaco Revatio.
Interazioni farmacologiche e controindicazioni Viagra
Quando si prende il Viagra insieme ad altri medicinali, possono verificarsi alcune interazioni farmacologiche. Queste interazioni possono ridurre o aumentare gli effetti del Viagra e possono causare effetti collaterali imprevisti.
La cimetidina (marca Tagamet), classificata come un inibitore non specifico del CYP utilizzato per inibire la produzione di acido gastrico, aumenta la concentrazione di sildenafil nel sangue dei pazienti. È stato anche dimostrato che gli inibitori del CYP3A4 in combinazione con il Viagra aumentano la concentrazione di sildenafil nel sangue.
Il farmaco contro l’HIV ritonavir, che è stato assunto con il Viagra, ha portato a un aumento di quattro volte della quantità di sildenafil presente nel sangue dei pazienti negli studi clinici. Ciò ha causato la necessità di aggiustare la dose raccomandata nei pazienti che assumevano il Viagra, così come quelli che assumevano ritonavir. I pazienti che assumono entrambi i farmaci non devono assumere il Viagra più spesso di ogni 48 ore.
Inoltre, il Viagra non è raccomandato per i pazienti che:
- Assumono anche farmaci chiamati nitrati (come nitroglicerina), che vengono usati per trattare la pressione alta durante gli interventi chirurgici e alcune malattie cardiache
- Usa droghe da strada chiamate “poppers” (come nitrato di amile o nitrito di amile e nitrato di butile)
- Prendi qualsiasi medicinale chiamato stimolante della guanilato ciclasi, come il riociguat (Adempas), che viene utilizzato per trattare due tipi di ipertensione polmonare negli adulti.
- Si sono verificate reazioni allergiche al sildenafil contenuto nel Viagra e Revatio, o uno qualsiasi degli altri ingredienti del Viagra