Secondo le stime di Pfizer, il Viagra è stato prescritto a più di 35 milioni di uomini in tutto il mondo e solo nel 2012 i medici hanno scritto circa 8 milioni di prescrizioni per la “piccola pillola blu”.
Ma subito dopo che il farmaco per la disfunzione erettile ha raggiunto il mercato nel 1998, Pfizer ha iniziato a intentare un’azione legale, sostenendo che avesse provocato un infarto o un ictus. In casi più recenti, è stato affermato che il farmaco ha causato la perdita della vista o dell’udito e nel 2014 gli utenti hanno riferito di aver sviluppato il melanoma.
I giudici hanno respinto la maggior parte delle azioni legali sostenendo che il farmaco ha causato problemi cardiovascolari, mentre Pfizer ha risolto i casi riguardanti il Viagra in pazienti con perdita della vista. Ma ad aprile 2019 c’erano oltre 900 cause legali per il melanoma pendenti presso un tribunale federale in California.
Infatti il Viagra, approvato dalla Food and Drug Administration statunitense nel 1998, era originariamente destinato al trattamento della pressione alta e delle malattie cardiovascolari.
La ricerca collega l’infarto e l’ictus ai farmaci
Le prime cause legali affrontate da Pfizer in relazione al Viagra riguardavano le accuse secondo cui l’uso del farmaco ED avrebbe portato a malattie del cuore e dei vasi sanguigni, inclusi attacchi di cuore o ictus. I giudici hanno respinto la maggior parte di queste cause perché una nuova ricerca ha dimostrato che il farmaco potrebbe non essere direttamente responsabile delle malattie cardiache.
Invece, si credeva che molti degli uomini che avevano intentato causa già soffrissero di malattie cardiovascolari e ricevessero contemporaneamente farmaci a base di nitrati. La combinazione di farmaci ha sostanzialmente raddoppiato l’effetto dei farmaci, provocando l’apertura dei vasi sanguigni e aumentando il rischio di un improvviso calo della pressione sanguigna durante il sesso.
La FDA emette un avviso di perdita della vista
Nel 2005, Pfizer ha affrontato cause legali relative alla modifica dell’etichetta del Viagra avviata dalla FDA per quanto riguarda le segnalazioni di perdita della vista.
Nel gennaio 2006, la giuria ha consolidato i casi in un contenzioso interdistrettuale nella contea del Minnesota. Gli uomini hanno affermato che l’assunzione del Viagra ha ridotto il flusso sanguigno alla parte anteriore del nervo ottico e ha causato un danno visivo chiamato neuropatia ottica ischemica anteriore non arteriosa (o NAION).
Dal novembre 2009, il tribunale ha archiviato diversi casi con pregiudizi (ovvero, non potevano essere riformulati) a causa di scadenze non rispettate. Di conseguenza, entrambe le parti hanno stipulato un accordo transattivo per risolvere tutti i casi con pregiudizi e senza alcun costo sostenuto per ciascuno.
La giuria ha chiuso il processo nell’ottobre 2011.
Nel frattempo, la FDA ha anche riscontrato diversi casi di perdita dell’udito correlata al Viagra e nel 2007 Pfizer ha rivisto l’etichetta del farmaco per includere il rischio.
Pfizer affronta oltre 860 cause contro il cancro della pelle
Nel 2014, uno studio pubblicato su JAMA Internal Medicine ha rilevato un collegamento tra l’uso del Viagra e un rischio potenzialmente significativo di melanoma nuovo o in peggioramento. Due anni dopo, la FDA ha affermato che stava “valutando la necessità di un’azione normativa”.
Nel frattempo, gli uomini hanno iniziato a citare in giudizio la Pfizer, sostenendo che la società ha deliberatamente “nascosto informazioni significative relative allo sviluppo del melanoma ai potenziali utenti del Viagra”, soprattutto nelle sue pubblicità, annunci online e stampati.
Affermano che, di conseguenza, gli uomini negli Stati Uniti erano costantemente alla ricerca di prescrizioni per il farmaco. Ma se i querelanti fossero consapevoli dei rischi reali, molti dicono che non lo accetterebbero e quindi eviterebbero i suoi gravi effetti collaterali.
Nell’aprile 2016, una giuria ha centralizzato i processi federali sul Viagra nel distretto settentrionale della California e il numero di procedimenti penali è salito a 932. Ad aprile 2019, 911 casi erano ancora pendenti. Robert Eubanks e Edward Corboy Jr. sono stati tra coloro che hanno intentato la causa.
Robert Eubanks
Robert Eubanks ha iniziato a trattare la disfunzione erettile con il Viagra nel 2000. Eubanks ha continuato a prendere il farmaco regolarmente fino al 2013, quando è passato al Cialis (un farmaco per l’ED prodotto da Eli Lilly). Il 12 novembre 2012, a Eubanks è stato diagnosticato un melanoma alla schiena. Successivamente, il cancro si è diffuso alla ghiandola tiroidea e al linfonodo sotto il braccio sinistro. Eubanks ha subito un intervento chirurgico per rimuovere le cellule tumorali.
Nel giugno 2015, Eubanks e sua moglie Teresa hanno intentato una causa contro Pfizer. La loro denuncia recitava: “Se il convenuto avesse correttamente rivelato i rischi di melanoma associati al Viagra, Robert Eubanks avrebbe evitato il rischio di sviluppare melanoma non utilizzando affatto il Viagra, limitando severamente il dosaggio e la durata del suo utilizzo e monitorando più da vicino la misura in cui Il Viagra ha un effetto negativo sulla sua salute. “
Edward Corboy Jr.
Nel 2014, Edward Corboy, Jr. ha intentato una causa contro Pfizer, sostenendo che la società farmaceutica “non è riuscita ad avvertire adeguatamente che l’uso del Viagra ha aumentato significativamente il rischio di cancro della pelle di una persona.
Corboy ha iniziato a prendere il Viagra per il trattamento della disfunzione erettile nel 2008. Nella sua denuncia, Corboy ha dichiarato di essere stato sottoposto a biopsia su una talpa sul collo nel dicembre 2012 ei risultati hanno rivelato il melanoma. Korboy è stato successivamente sottoposto a un intervento chirurgico per rimuovere il cancro.
Corboy ha affermato che “nonostante la conoscenza [della Pfizer] dei rischi associati al Viagra, non ha sufficientemente avvertito i medici prescrittori, o i pazienti che prescrivono il Viagra, del rischio di melanoma”. La denuncia di Corboy sosteneva inoltre che il suo uso del farmaco per diversi anni lo metteva a maggior rischio di sviluppare melanoma e che il melanoma, una volta sviluppato, diventasse più aggressivo.
Infine, Corboy ha dichiarato di essere stato debitamente avvertito dei rischi del Viagra, che avrebbe preferito non prenderlo.
Il rischio di melanoma rende il Viagra inutilmente pericoloso, dicono i querelanti
Le cause legali affermano che “il Viagra è intrinsecamente pericoloso e difettoso, inutilizzabile e non sicuro” e che “i rischi associati al melanoma associato al Viagra rendono il Viagra inutilmente pericoloso o molto più pericoloso di quanto ci si potrebbe aspettare da un consumatore ragionevolmente prudente o un operatore sanitario. “
I querelanti affermano che Pfizer è stata “avventata” nel promuovere il farmaco come “farmaco sicuro per i malati di cancro della pelle” e che la società “sapeva o avrebbe dovuto sapere che il Viagra aumentava il rischio di sviluppare cellule di melanoma ed era in gran parte con lei”. con un aumentato rischio di sviluppare melanoma. »
Requisiti di Cialis aggiunti al contenzioso
Le persone che hanno assunto il medicinale per il Cialis ED e hanno sviluppato il melanoma nel dicembre 2016 hanno chiesto alla giuria di aggiungere i loro casi al processo sul Viagra.
Il produttore Eli Lilly era d’accordo con una richiesta, ma solo per cause legali in cui l’uomo ha usato sia Cialis che Viagra.
La giuria ha deciso di raggruppare il processo in base al fatto che i farmaci agiscono in modo simile e i processi affermano che causano o contribuiscono allo stesso trauma.