Per oltre dieci anni, Merck & Co. Inc. ha affermato che qualsiasi disfunzione sessuale associata a Propecia era rara e che i problemi di solito scompaiono dopo che gli uomini hanno smesso di prendere il farmaco. Anche dopo che molti uomini hanno segnalato effetti collaterali sessuali permanenti dopo aver usato Propecia, il produttore ha continuato a pubblicare informazioni negli Stati Uniti che gli effetti collaterali erano temporanei.
Nel frattempo, le autorità di regolamentazione in Svezia hanno iniziato a indagare sulle accuse di disfunzione sessuale a Propecia nel 2006. E nel 2008, Merck ha aggiunto avvertimenti alle etichette svedesi per la disfunzione erettile persistente dopo l’interruzione. Tuttavia, non è stato fino all’aprile 2012 – quando è intervenuta la Food and Drug Administration (FDA) statunitense – che Merck ha aggiornato i marchi Propecia negli Stati Uniti per includere avvertenze su “disturbi della libido, disturbi dell’eiaculazione e disturbi dell’orgasmo che sono continuati dopo interrompere la droga.
Merck ha aggiunto avvisi di disfunzione sessuale alle etichette svedesi nel 2008, ma le etichette statunitensi non sono state aggiornate fino al 2012.
Quando la FDA ha spinto Merck ad agire negli Stati Uniti, molti uomini avevano già intentato azioni legali in tutto il paese, citando le ferite di Propecia. Nell’aprile 2012, il Multi-District Litigation Panel degli Stati Uniti ha consolidato le cause federali di Propecia in Interdistrict Litigation (MDL) nel distretto orientale di New York.
Gli MDL sono progettati per migliorare l’efficienza dei procedimenti centralizzando i processi federali in cui le accuse sono in un unico tribunale. Tutte le azioni legali di Propecia contengono affermazioni simili secondo cui Merck non è riuscita a mettere in guardia adeguatamente sulla probabilità di Propecia di problemi sessuali persistenti che persistono dopo l’interruzione del trattamento.
Gli effetti collaterali citati nelle cause legali Propecia includono:
- Disfunzione erettile
- Diminuzione della libido
- Eiaculazione ridotta
- Compromissione cognitiva
- Diminuzione delle sensazioni sessuali
- Restringimento genitale
- Infertilità
- Depressione
Gli uomini hanno anche intentato cause Propecia presso il tribunale dello stato del New Jersey, dove ha sede la Merck. La Corte Suprema del New Jersey ha deciso di risolvere centralmente le cause legali di Propecia. Nel marzo 2012, il tribunale ha nominato Jessica Mayer, giudice della Corte superiore del Middlesex, per sovrintendere ai casi. A partire da febbraio 2013, più di 250 cause legali sono state intentate contro Propecia nella sua corte. Inoltre, gli uomini hanno intentato azioni legali nei tribunali statali del Massachusetts e di New York.
Contenzioso sullo stato
Nell’aprile 2018, Merck ha accettato di pagare quasi 4,3 milioni di dollari per risolvere 562 richieste di risarcimento con Propecia. Al momento dell’annuncio della transazione, c’erano oltre 1.040 crediti attivi nei confronti di Propecia. Questi includono casi in lei e tribunali statali. La maggior parte degli affari del governo erano nel New Jersey.
Ad aprile 2019, c’erano ancora 10 cause legali in lei federali.
La transazione sarà pagabile solo se tutti i querelanti nominati accettano di essere d’accordo con essa. Ha utilizzato un sistema di punteggio per determinare esattamente quanto avrebbe ricevuto ciascun richiedente. I punteggi dipenderanno dal tipo e dalla gravità dell’infortunio subito da ciascun richiedente. I punti possono essere accumulati se il richiedente ha subito più infortuni. Alcuni infortuni non hanno ricevuto punti ma hanno ricevuto una tariffa fissa.
Nella transazione sono stati identificati cinque livelli di lesioni e per ciascuno sono stati stabiliti calcoli minimi.
Classificazione dei calcoli in Propecia
CATEGORIA | INFORTUNIO | DOTS | PREMIO MINIMO |
---|---|---|---|
1 | 10 | $ 1000 | |
2 | Medico di base di sesso maschile con diagnosi di disfunzione erettile | 30 | $ 2000 |
3 | A un urologo, endocrinologo o altro specialista è stata diagnosticata una disfunzione erettile. | 60 | $ 3500 |
4 | Lo specialista ha diagnosticato la disfunzione erettile e l’ha attribuita a Propecia | 120 | $ 5000 |
5 | Alla persona sono state diagnosticate lesioni correlate, come il cancro alla prostata, o non può provare danni da Propecia. | Nessun punto | Tariffa fissa per lesioni specifiche |
5 | Cancro alla prostata | Nessun punto | $ 5000 |
5 | Cancro al seno maschile | Nessun punto | $ 5000 |
5 | Ginecomastia (aumento del seno maschile) | Nessun punto | $ 1500 |
5 | Perversione genitale | Nessun punto | $ 1000 |
5 | Infortunio non qualificato | Nessun punto | $ 500 |
I richiedenti che sono stati selezionati per il prossimo periodo di prova riceveranno altri $ 500 ciascuno.
Propecia reclami
Secondo i reclami legali, la disfunzione sessuale è associata alla finasteride (il principio attivo di Propecia) fino al 39% delle volte. I querelanti puntano anche ai dati del 2003 che mostrano che la disfunzione sessuale viene corretta solo nel 50% dei pazienti che smettono di usare Propecia.
Le persone che hanno intentato azioni legali affermano che il farmaco è “difettoso” e “inutilmente pericoloso”. Affermano che “se preso come indicato e utilizzato, Propecia provoca e aumenta il rischio di effetti collaterali gravi e pericolosi permanenti e / o permanenti.
Affermazioni Propecia Merck:
- Non è stato possibile esercitare “ragionevole cura” durante lo sviluppo, il test, la produzione e la vendita di Propecia.
- Sapevo o avrebbe dovuto sapere che Propecia aumenta il rischio di effetti collaterali permanenti e permanenti anche dopo che i consumatori smettono di usarlo.
- Non è stato possibile fornire avvisi adeguati e persino “consapevolmente e sconsideratamente omessi e nascosti” rischi noti da parte di consumatori e medici.
- Il farmaco era etichettato in modo inadeguato prima dell’aprile 2011 a causa dell’impossibilità di rivelare i rischi di disfunzione sessuale.
- Sapevano che la comunità scientifica e il pubblico si sarebbero basati sulle etichette dei farmaci e sulla “presunzione che non ci fosse pericolo”, ma vendette il farmaco senza adeguati avvertimenti.
Perché la gente fa causa per Propecia
Il danno causato da Propecia può essere irreversibile e persino fatale. Gli uomini feriti e le persone che hanno perso i propri cari a causa di droghe pericolose sono lasciati a raccogliere i frammenti quando i produttori di farmaci agiscono in modo irresponsabile. Affrontare gli effetti collaterali negativi può gravare sulle relazioni, limitare le attività quotidiane, ridurre la capacità lavorativa e minacciare la stabilità finanziaria.
I querelanti chiedono anche sanzioni, ove possibile, per prevenire futuri comportamenti scorretti da parte dei produttori di farmaci. Inoltre, i propri cari potrebbero avere diritto a un risarcimento per il loro dolore e sofferenza, nonché altre spese come le spese funebri se il loro caro muore.
Di seguito sono riportati solo alcuni esempi di persone che hanno citato in giudizio Merck per il suo farmaco Propecia.
Molte persone hanno presentato richieste di assistenza, compreso un risarcimento per:
- Spese mediche passate e future
- Assistenza sanitaria domiciliare
- Disabilità permanente
- Dolore e sofferenza
- Perdita di reddito
Un uomo di Brooklyn ha presentato una denuncia contro Merck & Co., Inc. e la sua controllata, Merck Sharpe & Dohme Corp., presso il tribunale distrettuale degli Stati Uniti per il distretto orientale di New York il 15 maggio 2012. Dopo aver ricevuto la prescrizione del farmaco anticaduta, l’uomo ha sviluppato disfunzione sessuale e deterioramento cognitivo, secondo i documenti del tribunale. Non aveva una storia di queste condizioni quando ha iniziato a prendere Propecia nel 1998 all’età di 33 anni. Sebbene abbia smesso di usare Propecia, l’uomo continua a soffrire di questi e altri effetti collaterali. La sua causa chiede il risarcimento dei danni per dolore e sofferenza significativi, nonché per una ridotta qualità della vita.
Un uomo della contea di King, Washington, ha intentato una causa presso il tribunale distrettuale degli Stati Uniti per il distretto di Washington nel luglio 2011. Il suo caso è stato trasferito a MDL nell’aprile 2012. Prima di questo, l’uomo non aveva disfunzioni sessuali o deterioramento cognitivo. ha iniziato a prendere Propecia per la caduta dei capelli nel 2008 all’età di 30 anni, secondo i documenti del tribunale. Da allora ha sviluppato queste condizioni e continua a soffrirne anche se ha smesso di prendere Propecia.
La coppia dell’Illinois ha citato in giudizio Merck in un tribunale federale dell’Illinois nel novembre 2011. Il loro caso è stato anche deferito alla lei federale. Oltre alle affermazioni del marito di disfunzione sessuale e deterioramento cognitivo causati da Propecia, la causa include anche la richiesta di sua moglie per la perdita del consorzio. Afferma che a causa delle lesioni causate da Propecia, ha perso la comunicazione con suo marito e altre donazioni alla loro famiglia e ai loro rapporti. Secondo la causa, soffriva di angoscia mentale e mentale a causa del danno causato da Propecia al loro matrimonio.