Cause per droga e dispositivi

Gli americani si aspettano che le aziende farmaceutiche e di dispositivi medici testino adeguatamente la sicurezza e l’efficacia prima di commercializzare i loro prodotti, ma non è sempre così. Alcune lesioni causate da droghe cattive e dispositivi medici malfunzionanti cambiano la vita e lasciano il paziente e la sua famiglia sepolti in debiti medici. In alcuni casi, le famiglie perdono i propri cari a causa di effetti collaterali.

Nonostante questi problemi di sicurezza, le aziende farmaceutiche e sanitarie guadagnano miliardi all’anno. Nel 2015, le vendite di farmaci da prescrizione hanno raggiunto la cifra record di 425 miliardi di dollari. Gli analisti prevedono che raggiungerà i 610 miliardi di dollari entro il 2020. Secondo il Dipartimento del Commercio degli Stati Uniti, gli Stati Uniti rimangono il più grande mercato di dispositivi medici al mondo con una dimensione di mercato di $ 140 miliardi.

Fortunatamente, la legge fornisce ai consumatori rimedi quando vengono feriti a causa della negligenza del produttore e le persone ferite da farmaci e dispositivi sbagliati possono chiedere un risarcimento.

Le azioni legali relative a farmaci soggetti a prescrizione medica e dispositivi medici coinvolgono un’area speciale della legge nota come responsabilità del prodotto. Per la maggior parte delle persone, presentare un reclamo è l’unico modo per ottenere un risarcimento per lesioni che causano disagi fisici, finanziari ed emotivi.

Sebbene ogni caso sia unico, tutte le richieste di risarcimento per responsabilità del prodotto hanno alcune rivendicazioni generali. Quando presenta una richiesta di risarcimento per responsabilità del prodotto, l’attore deve dimostrare che il farmaco o il dispositivo che lo ha danneggiato è difettoso. Le rivendicazioni di responsabilità del prodotto affermano che un prodotto è difettoso in tre modi: difetti non prevenibili, difetti di progettazione e difetti di fabbricazione.

Gli avvocati trattano i reclami per difetti di marketing come reclami che non possono essere evitati. I disclaimer di esclusione di responsabilità sono alcuni dei tipi più comuni di casi. I difetti di marketing sono carenze nel modo in cui un’azienda vende il proprio prodotto, come istruzioni per l’uso del prodotto insufficienti, etichettatura errata o avvisi di sicurezza inadeguati.

I casi di difetti di progettazione includono casi in cui il design di un farmaco o dispositivo può causare lesioni perché “difettoso e irragionevolmente pericoloso”. Ad esempio, le persone ferite da impianti metallo su metallo affermano che un design difettoso ha causato il malfunzionamento precoce di questi impianti e lesioni alle persone.

È possibile segnalare difetti di produzione quando la progettazione e il marketing sono corretti, ma durante il processo di produzione si verifica un errore che si traduce nel difetto.

Sebbene le persone possano tentare di presentare reclami legali da sole, è una decisione saggia assumere un avvocato responsabile della responsabilità del prodotto. I casi contro Big Pharma e le società di dispositivi medici possono essere complessi e coinvolgere questioni legali specifiche. Queste aziende hanno team legali ampi ed esperti. Pertanto, le vittime dovrebbero anche assicurarsi di avere un team di avvocati dalla loro parte per proteggerle.

Gli avvocati della qualità del prodotto possono aiutare in diversi modi. Possono spiegare i diritti legali e le opzioni se un farmaco o un dispositivo medico viene ritirato. Possono valutare la forza del reclamo e presentare un reclamo per conto dell’attore. Dopo aver presentato un reclamo, un avvocato può aiutare a negoziare un accordo o portarlo in tribunale. Gli avvocati possono anche spiegare la differenza tra la presentazione di una class action o una controversia multidistrettuale (MDL).

La maggior parte delle persone conosce il termine azione collettiva. Molti ritengono che tutti i casi di lesioni legate a farmaci e dispositivi siano rivendicazioni di azioni collettive. Ma non è sempre così.

Una azione legale collettiva si verifica quando un individuo o un piccolo gruppo di querelanti agisce come leader per un gruppo più ampio di vittime. Dopo aver presentato un reclamo a un tribunale statale o federale, i querelanti principali, chiamati anche rappresentanti di classe, chiedono al tribunale di sostenere la rivendicazione come azione collettiva. Il tribunale può decidere o meno di certificare il caso come azione collettiva, a seconda dei criteri.

Se le parti raggiungono un accordo di class action, i loro avvocati sviluppano un piano per informare i potenziali membri della classe e risolvere i reclami. Dopo che il tribunale ha approvato l’accordo, gli avvocati notificheranno ai potenziali studenti la loro capacità di presentare una richiesta di interessi per l’importo se soddisfano i requisiti di idoneità.

Lo svantaggio dell’azione di gruppo è che ogni membro della classe riceve la stessa vincita indipendentemente dall’infortunio. I singoli studenti non hanno il controllo sui propri affari e non hanno i propri avvocati.

Gli avvocati in materia di droga e dispositivi mobili non raccomandano azioni di gruppo poiché i querelanti gravemente feriti potrebbero non avere accesso a risarcimenti più ampi, poiché tutti i partecipanti ricevono lo stesso premio indipendentemente dai danni individuali. Invece, in questi casi, gli avvocati intendono fare causa individuale, che può far parte di un gruppo di casi chiamato contenzioso multidistrettuale (MDL).

Quando farmaci e dispositivi medici pericolosi danneggiano un gran numero di persone, le cause per lesioni personali possono intasare i documenti dei tribunali in tutto il paese. Per migliorare l’efficienza consentendo a un singolo giudice di osservare casi simili, il pannello può combinare i casi in un processo chiamato contenzioso multidistrettuale (MDL).

MDL non è la stessa cosa della class action, sebbene MDL possa portare a class action.

Un’azione collettiva è una singola rivendicazione con diversi ricorrenti simili. I casi MDL rimangono cause separate. Il tribunale non combina i casi MDL per un risultato comune nello stesso modo in cui i membri della classe sono coinvolti nello stesso accordo o verdetto.

Il pannello giudiziario interdistrettuale decide quando deferire i casi a MDL. Questo di solito accade quando c’è un gran numero di casi contro imputati comuni e i tribunali si aspettano che più querelanti presentino reclami. A livello statale, un organo simile o la Corte suprema dello Stato può decidere di consolidare tali casi.

Un giudice sovrintende e gestisce i casi in lei. Questo di solito comporta la messa in comune di casi con questioni fattuali o legali comuni per l’apertura, le udienze preliminari, la pianificazione dei processi e la risoluzione dei conflitti. Ciò consente al tribunale di risolvere problemi comuni che interessano più casi contemporaneamente.

Le aziende possono risolvere più casi MDL in base ai risultati di contenziosi precoci. Ogni richiedente può partecipare o meno alla transazione. I querelanti che subiscono lesioni più gravi, ad esempio quelli che necessitano di un intervento chirurgico o di cure mediche estese in futuro, possono avere diritto a un risarcimento più elevato rispetto a quelli con lesioni minori.

Nelle controversie relative a farmaci e lesioni personali, di solito non è previsto alcun costo per la consulenza. Inoltre, questi casi vengono generalmente negoziati anche tramite un accordo di emergenza. Ciò significa che gli avvocati non addebiteranno il cliente in anticipo. Un avvocato viene pagato solo se riceve un accordo amichevole o un verdetto della giuria.

Dopo aver presentato un reclamo, la commissione è generalmente del 40% più i costi. Questa informazione dovrebbe essere nel contratto (titolare) che firmi con lo studio legale. Se questo non è il caso, assicurati di chiedere a un avvocato le sue tariffe dettagliate prima di firmare il contratto.

Internet è un buon posto per trovare un avvocato. Ci sono diverse cose da considerare quando si cerca un avvocato. Ricorda che gli onorari elevati non garantiscono un avvocato migliore, ma gli onorari relativamente bassi possono essere una bandiera rossa.

Quando si tratta di controversie in materia di droga e dispositivi, un avvocato con esperienza di collaborazione con grandi aziende farmaceutiche e di dispositivi è una buona scelta. Anche se avere un avvocato locale può essere utile, tieni presente che ci sono aziende nazionali che accettano casi da tutto il paese e potrebbero avere più esperienza.

La scelta di un avvocato è un passo importante per portare avanti il ​​tuo procedimento legale. Prima di fare la scelta definitiva e firmare il contratto – il cosiddetto contratto preliminare – rivolgersi ad un avvocato.

Il contenzioso passa attraverso diverse fasi verso una composizione o controversia. Dopo che un avvocato inizia il processo presentando un reclamo, la società del farmaco o del dispositivo formulerà una risposta e la causa avrà inizio. Il processo continua con la scoperta, le mozioni e la risoluzione o il processo e dopo il processo.

Le leggi sulla responsabilità del prodotto possono variare a seconda delle condizioni e del prodotto e potrebbe essere necessario un periodo di tempo limitato per presentare un reclamo chiamato statuto di limitazioni (SOL). SOL può variare a seconda dello stato in cui vive il richiedente. Il termine può anche iniziare dalla data dell’intervento, della lesione o quando il richiedente si è reso conto che il prodotto ha causato la lesione. Queste sono tutte le domande che devi porre a un avvocato.

Nelle controversie relative a farmaci e lesioni personali, di solito non è previsto alcun costo per la consulenza. Questi casi sono inclusi anche nell’accordo di emergenza. Ciò significa che gli avvocati non addebiteranno una commissione a un cliente a meno che non ricevano una decisione di transazione o di giuria.

Il processo di contenzioso può richiedere diversi anni a causa di tutti i passaggi coinvolti e dei fatti considerati nei singoli casi. I casi che raggiungono un accordo vengono solitamente risolti più rapidamente rispetto ai casi portati in tribunale. Dopo un processo e un verdetto della giuria, gli imputati tendono a fare appello se perdono, aggiungendo più tempo al caso. In alcuni casi, gli imputati fanno appello e i querelanti fanno appello. In rare occasioni, alcuni casi sono continuati per dieci o più anni.

Le aziende farmaceutiche e di dispositivi medici utilizzano leggi che possono prolungare i procedimenti legali, escludere casi o evitare responsabilità. Queste tattiche includono tattiche legali come negligenza sui depositi, intermediari istruiti e proattivi.

Le aziende utilizzano la teoria della negligenza contro le società per sostenere che i querelanti contribuiscono al loro danno non prendendosi ragionevole cura di se stessi per proteggersi dai danni. Se l’attore non ha utilizzato il prodotto come indicato, anche questa potrebbe essere una difesa. A seconda del tribunale, questo può ridurre o eliminare il risarcimento. Tuttavia, alcuni tribunali potrebbero anche vietare ai produttori di utilizzare questa protezione.

Il mediatore istruito afferma che se la società farmaceutica ha adeguatamente istruito o avvertito il medico (o l’operatore sanitario) che ha prescritto il farmaco al denunciante, non sorge alcuna responsabilità. Tuttavia, i querelanti potrebbero sostenere che la pubblicità diretta al consumatore (come la pubblicità televisiva di farmaci) espone ancora le aziende a responsabilità.

Fino al 2009, le aziende farmaceutiche potevano sostenere che la proattività le proteggeva dalla responsabilità. Per diritto preventivo, la legge federale prevale sulle leggi statali sulla rinuncia agli avvisi. In altre parole, poiché la FDA ha approvato l’etichetta del prodotto, i produttori non dovrebbero essere ritenuti responsabili. Tuttavia, nel 2009, la Corte Suprema degli Stati Uniti ha stabilito che l’approvazione della FDA per l’etichettatura non può interferire con la legge statale o proteggere le aziende dalla responsabilità.

Se una società inizia a perdere in un contenzioso o decide di voler evitare ulteriori perdite in tribunale, può decidere di offrire una soluzione ai querelanti. L’entità delle lesioni e dei danni alla proprietà determinerà l’importo della liquidazione nei singoli reclami.

Nel caso di MDL, l’azienda offrirà una somma forfettaria per risolvere migliaia di casi. I querelanti in lei possono decidere di entrare a far parte dell’accordo transattivo o rifiutarlo e continuare il processo. Se accettano il calcolo, l’azienda calcola la remunerazione utilizzando la matrice di calcolo. Questo documento include un importo specifico per ogni richiedente e fornisce informazioni su come valutare e valutare ogni reclamo.

Ad esempio, Takeda ha pagato oltre 2 miliardi di dollari per risolvere migliaia di richieste di risarcimento per cancro alla vescica Actos (pioglitazone). L’azienda mette i soldi in un fondo speciale e ogni richiedente riceve una parte base del denaro. La ricompensa quindi aumenta o diminuisce a seconda dell’infortunio della persona.

Nei calcoli del leopardo dell’anca di DePuy ASR, il numero di revisioni ha aumentato l’importo della liquidazione per i singoli richiedenti. Secondo la matrice di calcolo, se i querelanti hanno subito lussazioni o altre complicazioni dopo l’intervento chirurgico, hanno ricevuto più soldi.

Nel novembre 2013, Johnson & Johnson ha offerto un accordo di 2,5 miliardi di dollari più altri 3 miliardi di dollari in spese mediche per coprire circa 8.000 richieste di risarcimento per impianti DePuy ASR presentate da persone affette da dispositivi metallici. >

Quello stesso mese, J&J ha pagato $ 2,2 miliardi per risolvere le accuse del governo federale, che affermava di essere un marketing fraudolento del blockbuster antipsicotico Risperdal. L’accordo includeva anche accuse secondo cui Jones & Jones stava pagando tangenti a medici e case di cura per promuovere il farmaco per uso non autorizzato.

Oltre alle spese mediche, alla perdita di salari e ad altre perdite finanziarie, i querelanti possono ricevere più o meno denaro a seconda di fattori nella matrice di calcolo.

La negligenza da parte di farmacisti e produttori di dispositivi ha portato a una serie di azioni legali di alto profilo. Troppo spesso, centinaia, e talvolta migliaia, di utenti vengono feriti da droghe o dispositivi prima di richiamarli. Di tanto in tanto, la FDA o i produttori non agiranno fino a quando un certo numero di querelanti non avvierà un’azione legale.

Nel 1974, le complicazioni con gli IUD Dalkon Shield hanno mostrato quanto possa essere efficace un’azione legale per proteggere la salute pubblica. Le cause sostenevano che il produttore stesse spingendo in modo aggressivo il dispositivo sul mercato anche se era a conoscenza dei problemi di sicurezza. La causa per il prodotto ha portato a milioni di dollari di risarcimento alle vittime. Ha inoltre attirato l’attenzione sulla negligenza del produttore e alla fine ha contribuito a portare il prodotto fuori dal mercato.

Le azioni legali per responsabilità del prodotto offrono vantaggi simili. Indipendentemente dal fatto che gli avvocati presentino cause legali prima o dopo l’intervento della FDA, le azioni legali possono esercitare pressioni sui produttori e sugli operatori di marketing affinché correggano i loro errori.