Gadolinio

Gli agenti di contrasto a base di gadolinio (GBCA), a volte indicati come agenti di contrasto, agenti o coloranti per MRI, forniscono ai medici e ai radiografi immagini MRI più chiare e accurate. Aiuta a diagnosticare e monitorare i progressi di malattie gravi come il cancro.

Durante una risonanza magnetica con contrasto, gli operatori sanitari iniettano farmaci nei pazienti. Il principio attivo di GBCA è un raro metallo terroso bianco-argenteo chiamato gadolinio. Reagisce con gli atomi e le molecole del corpo per renderli più facili da vedere durante la scansione delle immagini.

Il gadolinio da solo è tossico per l’uomo. Ma il gadolinio in GBCA passa attraverso un processo chiamato chelazione, che lo rende più sicuro da usare per il corpo. Quando chelati, altri ioni chimici miscelati con gadolinio circondano il metallo tossico e prevengono danni al corpo, pur mantenendo la sua capacità di migliorare il contrasto dei tessuti. I reni sani quindi eliminano il gadolinio chelato dal corpo attraverso l’urina prima che possa causare reazioni tossiche.

I ricercatori classificano i GCBA in due tipi in base alla loro struttura chimica. Gli agenti lineari oa catena aperta hanno ioni chelanti che, come un serpente, si attorcigliano intorno agli ioni gadolinio. Gli agenti macrocitici hanno ioni che circondano completamente il gadolinio, proprio come una cellula.

Alcune persone hanno fatto causa per vari problemi di salute che dicono siano causati dalla ritenzione di gadolinio. Gli agenti lineari hanno maggiori probabilità di causare ritenzione di gadolinio e per un periodo più lungo rispetto agli agenti macrocitici, ha affermato la FDA nel suo rapporto sulla sicurezza.

Nel 2016, i radiologi hanno utilizzato il gadolinio in 8,8 milioni di procedure negli Stati Uniti, secondo un articolo della dott.ssa Jamore Deborah Levin e colleghi pubblicato su JAMA nel 2018.

Circa una risonanza magnetica su tre usa la GBCA per migliorare le parti del corpo, hanno scritto il Dr. Nick Ferris e la professoressa Stacey Görgen di Inside Radiology. Le scansioni del gadolinio sono particolarmente utili per rilevare l’infiammazione e qualsiasi area di aumento del flusso sanguigno. Questo li rende ottimi per la diagnosi e il trattamento del cancro o delle malattie infiammatorie.

Prima che un paziente abbia una risonanza magnetica, il radiologo leggerà le note del medico e deciderà se utilizzare un mezzo di contrasto a base di gadolinio. Prima della scansione, ai pazienti vengono poste domande sulla loro storia medica in modo che gli operatori sanitari possano determinare se ci sono rischi. Ad esempio, i pazienti con problemi renali corrono un rischio maggiore di reazioni tossiche da gadolinio.

Il radiologo informa quindi il paziente che utilizzerà GBCA. Il tecnologo, l’infermiere o il radiologo possono somministrare l’iniezione manualmente o con un iniettore automatico. I pazienti possono rifiutare l’iniezione o chiedere un parere diverso.

L’iniezione è veloce e richiede da 10 a 30 secondi. Il più delle volte non si verificano reazioni gravi. Alcune persone possono sentire freddo nella mano. Nelle persone con reni sani, circa il 90% del gadolinio viene eliminato entro 24 ore dal test.

In generale, la maggior parte delle persone non ha effetti collaterali dal gadolinio. Negli studi clinici, la maggior parte delle reazioni all’HDCA è stata da lieve a moderata e di solito si è risolta dopo pochi giorni, secondo le etichette dei farmaci. Da una a quattro persone su 100 possono manifestare lieve mal di testa o nausea. Meno di una persona su 100 può vomitare, hanno detto Ferris e Gorgen.

Tutti questi farmaci contengono un avviso di scatola nera per una rara condizione chiamata fibrosi sistemica nefrogenica (NSF). Questa condizione provoca il rafforzamento della pelle, dei muscoli e degli organi interni e può portare alla morte. Il rischio è aumentato nelle persone che hanno avuto più risonanze magnetiche con agenti gadolinio. La maggior parte delle persone con malattie renali non dovrebbe usare mezzi di contrasto a base di gadolinio.

Le preoccupazioni sugli agenti di contrasto a base di gadolinio stanno costringendo i ricercatori a cercare alternative più sicure. Il ricercatore Shumin Wang, direttore del programma di risonanza magnetica presso l’Istituto nazionale di imaging biomedico e bioingegneria (NIBIB), ha affermato che trovare un composto meglio filtrato dal corpo rassicurerebbe pazienti e medici.

Poiché le preoccupazioni sul contrasto a base di gadolinio persistono, è importante che vengano proposte e approvate altre opzioni di imaging medico “, ha detto Wang in un comunicato stampa del National Institutes of Health.

I GBCA sono generalmente più sicuri dei farmaci a base di iodio, affermano Levin e colleghi. Gli autori hanno scritto che l’incidenza degli effetti collaterali acuti per GBCA variava dallo 0,07 al 2,4%, che è inferiore a quella dei farmaci a base di iodio. Secondo le etichette dei farmaci, la GBCA può essere trasmessa dalle donne incinte ai loro feti, ma non ci sono ricerche su come ciò influisca sui bambini.

Oltre a questi effetti collaterali meno gravi, i GBCA sono associati ad alcuni rari ma gravi problemi di salute. Questi sono derivati ​​da rapporti post-marketing al di fuori degli studi clinici. Secondo le etichette dei farmaci, queste reazioni non possono essere associate in modo univoco agli agenti di contrasto a base di gadolinio. Alcune condizioni segnalate includono fibrosi sistemica nefrogenica, battito cardiaco irregolare, reazioni allergiche da lievi a gravi, danni ai reni, placche cutanee e sindromi dolorose.

La FDA ha approvato il primo GBCA, Magnevist Bayer, nel 1988. L’agenzia ha approvato altri sette agenti per l’uso negli Stati Uniti. Tuttavia, l’Optimark è stato interrotto. La maggior parte dei gradi disponibili sono lineari, il che significa una maggiore ritenzione di gadolinio.

L’American College of Radiology (ACR) classifica i vari marchi GBCA in tre gruppi in base al rischio associato di fibrosi sistemica nefrogenica. Ad esempio, Omniscan, Magnevist e Optimark costituiscono il gruppo I. Hanno il maggior numero di casi di NSF, secondo l’American College of Radiology.

Dotarem (meglumina gadoterato) è un mezzo di contrasto macrociclico. Guerbet LLC produce il farmaco che arriverà sul mercato per la prima volta nel 2013. È approvato dalla FDA per la risonanza magnetica del cervello, della colonna vertebrale e dei tessuti correlati negli adulti e nei bambini, compresi i neonati.

Eovist (gadoxetate disodium) è un agente di contrasto lineare di Bayer. La FDA ha approvato Eovist nel 2008 per l’uso nella risonanza magnetica del fegato per rilevare lesioni in persone con sospetta malattia epatica localizzate in una regione del fegato. I ricercatori non hanno condotto studi adeguati per determinare la sicurezza e l’efficacia nei pazienti pediatrici.

Gadavist (gadobutrol) è un mezzo di contrasto macrociclico prodotto da Bayer. La FDA ha approvato per la prima volta il farmaco nel 2011 per l’uso nella risonanza magnetica in adulti e bambini per rilevare anomalie e visualizzare aree del sistema nervoso centrale. È inoltre approvato per la valutazione del cancro al seno, per la valutazione di malattie cardiache o renali note o sospette e per la valutazione del flusso sanguigno al cuore in pazienti con malattie cardiache note o sospette.

Magnevist (Gadopentetate Dimeglumine Injection) è un agente di contrasto lineare prodotto da Bayer e approvato nel 1988. È stata la prima GBCA approvata negli Stati Uniti. La FDA ha approvato Magnevist per adulti e bambini di età pari o superiore a 2 anni per la risonanza magnetica del sistema nervoso centrale, dei tessuti della testa e del collo e del corpo.

MultiHance (dimeglumina gadobenato injection) è un mezzo di contrasto lineare prodotto da Bracco Diagnostics Inc. e originariamente approvato nel 2004. La FDA ha approvato un farmaco per l’imaging delle lesioni del cervello, della colonna vertebrale e dei tessuti correlati nei bambini, compresi i neonati e gli adulti. MultiHance è approvato anche per gli adulti ed è concepito per l’imaging di ostruzioni note o sospette nei vasi sanguigni del rene o del cuore.

Omniscan (Gadodiamide Injection) è un mezzo di contrasto lineare prodotto da GE Healthcare Inc. La FDA ha approvato il farmaco nel 1993 per aiutare i medici a vedere le lesioni nel cervello, colonna vertebrale, torace, addome e spazi dietro l’addome e il bacino.

Non è destinato a bambini di età inferiore a 2 anni. Oltre al riquadro nero di avvertenza per la fibrosi sistemica nefrogenica, Omniscan ha anche un riquadro di avvertimento che afferma che il farmaco non è destinato ad essere iniettato direttamente nella colonna vertebrale perché può causare convulsioni (contrazioni muscolari incontrollate) e coma altri effetti negativi nella parte centrale del corpo. sistema nervoso.

Optimark (iniezione di gadoversetamide) è un agente di contrasto lineare. Il suo produttore ha chiuso il marchio nel 2018. La FDA lo ha approvato nel 1999 per l’uso nel cervello, nella colonna vertebrale e nel fegato.

ProHance (Gadoteridol Injection) è un mezzo di contrasto macrociclico prodotto da Bracco Diagnostics Inc. La FDA l’ha approvato nel 1992 per aiutare i medici a vedere le lesioni cerebrali e spinali negli adulti e nei bambini di almeno 2 anni di età e per vedere le lesioni alla testa e al collo negli adulti.