Un nuovo studio sul gel di testosterone ha scoperto che i benefici di farmaci come AndroGel sono più modesti di quanto si pensasse in precedenza. Alcuni medici non sono ancora sicuri di incoraggiare l’uso diffuso di questo farmaco e non ci sono dati aggiuntivi sui rischi per la salute a lungo termine come problemi cardiaci e cancro alla prostata.
I produttori di gel famosi come AndroGel sono stati criticati per aver minimizzato i benefici dei farmaci sostitutivi del testosterone e promesso aumento della libido, energia e miglioramento dell’umore sopprimendo gli effetti collaterali. I risultati della ricerca mostrano che i gel di testosterone non sono una panacea per oltre un milione di uomini che hanno spalmato gel sui loro corpi negli ultimi anni.
Questi cosiddetti farmaci antietà stanno generando miliardi per le aziende farmaceutiche. Entro il 2017, gli analisti stimano che le entrate dei farmaci a base di testosterone potrebbero raggiungere i 5 miliardi di dollari all’anno. In questo momento, gli americani spendono ogni anno circa 2 miliardi di dollari in terapia sostitutiva con testosterone.
Lo studio, pubblicato nel numero di febbraio del New England Journal of Medicine, è il primo del suo genere. Il finanziamento è arrivato dal National Institutes of Health e da AbbVie, il creatore di AndroGel, che ha anche contribuito allo studio con il loro farmaco. I ricercatori hanno esaminato i dati di circa 800 uomini di età pari o superiore a 65 anni in vari centri in tutto il paese. I problemi che gli uomini hanno dovuto affrontare nello studio erano il basso desiderio sessuale, la mancanza di energia e la deambulazione lenta.
Lo studio ha incluso solo uomini con diagnosi di bassi livelli di testosterone e sintomi associati. Gli uomini nello studio hanno ricevuto accidentalmente gel di testosterone o nessun gel di testosterone da utilizzare per un anno. Gli scienziati sottolineano che i risultati dello studio non si applicano a cerotti, iniezioni o forme orali del farmaco.
Il miglioramento nel gruppo del testosterone è stato modesto quando si è trattato di un aumento del desiderio sessuale e il miglioramento con la disfunzione erettile è stato molto inferiore. In effetti, gli scienziati hanno confrontato i risultati con farmaci come il Viagra e hanno scoperto che questi trattamenti sono più efficaci. Inoltre, sebbene il miglioramento dell’umore sia leggermente migliorato, non c’è stato alcun cambiamento nell’aumento di energia o nella velocità di deambulazione tra i due gruppi.
Vantaggio contro rischio
Alcuni medici sperano che i risultati modesti porteranno a un testosterone da brivido negli ultimi anni.
“Onestamente”, ha detto al New York Times Sandeep Hosla del Mayo Clinic College of Medicine, “un sacco di abusi.
Ci sono molti uomini sedotti da promesse nella pubblicità di farmaci e medici che hanno prescritto gel e altri integratori senza nemmeno testare i livelli di testosterone maschile, ha detto Hosla. AbbVie ha introdotto il pacchetto del dollaro pubblicitario coniando persino il termine “Low T”.
Gli autori dello studio hanno indicato che non si conosce abbastanza sui rischi per fare una raccomandazione per l’uso del farmaco. Alcuni studi hanno già dimostrato che gli uomini che usano la terapia sostitutiva del testosterone, sia esso gel, cerotto o iniezione, hanno un aumentato rischio di infarti, ictus e persino cancro alla prostata.
Sebbene il design della ricerca sia considerato il gold standard e richieda un attento esame, ci sono ancora delle sfide.
p. Peter Snyder, uno specialista in ormoni presso l’Università della Pennsylvania e autore principale dello studio, ha affermato che sono ancora necessarie ulteriori ricerche sui possibili rischi a lungo termine.
“Fare raccomandazioni dipende dalla conoscenza di tutti i vantaggi e i rischi”, ha detto all’Associated Press. “Non sappiamo ancora tutto quello che vogliamo sapere”.
Diversi studi recenti hanno messo in dubbio la sicurezza dei farmaci. Ad esempio, lo studio PLoS One, creato da un team del National Cancer Institute, ha rilevato che il rischio di un attacco di cuore è triplicato nei primi 90 giorni di assunzione di un farmaco a base di testosterone. Inoltre, questi farmaci non sono effettivamente approvati dalla FDA per l’uso negli uomini senza bassi livelli di testosterone clinicamente diagnosticati a causa della malattia.
Migliaia di uomini hanno intentato cause per infarto e ictus
La dipendenza da testosterone ha anche causato un altro effetto collaterale: crescenti cause legali. Migliaia di uomini hanno intentato una causa contro i produttori di sostituti del testosterone dopo aver affermato che i farmaci hanno causato loro ictus e problemi cardiaci.
Ci sono attualmente circa 5.000 cause federali pendenti nel Distretto settentrionale dell’Illinois in attesa di giudizio da parte del giudice Matthew F. Kennelly e un numero imprecisato è pendente nei tribunali statali in tutto il paese.
L’anno scorso, la FDA ha chiesto ai produttori di gel di testosterone di condurre un ampio studio clinico per valutare adeguatamente il rischio di malattie cardiache. Un portavoce di AbbVie ha detto al New Times che le aziende stanno sviluppando sperimentazioni.