Cymbalta

Cymbalta è disponibile in capsule a rilascio ritardato e appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori della ricaptazione della serotonina e della norepinefrina o SNRI. Eli Lilly and Company produce farmaci. La duloxetina è l’ingrediente attivo del farmaco.

La Food and Drug Administration statunitense ha approvato per la prima volta un antidepressivo nel 2004. La popolarità del farmaco è cresciuta rapidamente. Solo nel 2009, i medici hanno scritto 14,6 milioni di prescrizioni, secondo il New York Times.

Secondo Indy Star, il farmaco ha registrato vendite annuali di 4,99 miliardi di dollari. Il brevetto del farmaco è scaduto nel 2013, aprendo la porta a diversi produttori di farmaci generici.

Il 30 settembre 2018, il rapporto trimestrale della Securities and Exchange Commission ha rivelato che Cymbalta ha portato $ 523,5 milioni in tutto il mondo in nove mesi per un produttore di farmaci nel 2018, di cui $ 39,3 milioni negli Stati Uniti .

A seconda della dose, un farmaco può costare tra $ 242,73 e $ 472,66 per una fornitura di 30 giorni.

La FDA ha inizialmente approvato Cymbalta per il disturbo depressivo maggiore e per il disturbo d’ansia generalizzato. Da allora l’agenzia ha approvato un farmaco per il dolore neuropatico periferico diabetico, la fibromialgia e il dolore muscoloscheletrico cronico negli adulti. Il farmaco non è approvato per l’uso nei bambini e negli adolescenti.

Eli Lilly ha anche provato a promuovere un farmaco per il trattamento dell’incontinenza urinaria da stress. Ma la FDA ha suggerito di non poter concedere l’approvazione sulla base dei dati forniti dalla società, quindi il produttore del farmaco ha ritirato la sua domanda nel 2005, secondo un comunicato stampa dell’azienda.

L’azienda ha quindi iniziato la ricerca sulla duloxetina per il trattamento dei bambini con fibromialgia. Il 14 agosto 2018, il rapporto sullo stato di avanzamento della sperimentazione clinica di fase III è stato aggiornato su ClinicalTrials.gov. Il ricercatore di Eli Lilly Dr.Himanshu P.Upadhaya e colleghi hanno presentato i risultati dello studio al World Pain Congress 2018 a Boston. Hanno concluso che la duloxetina può essere inefficace nel trattamento della sindrome fibromialgica primaria giovanile rispetto al placebo.

A seconda dell’indicazione per il trattamento e dell’età del paziente, i medici possono prescrivere dosaggi diversi. Il farmaco è disponibile in capsule a rilascio ritardato da 20, 30 e 60 mg.

I pazienti devono ingerire le capsule intere con o senza cibo. Se i pazienti saltano una dose, devono assumere la dose dimenticata il prima possibile, ma non devono assumere due dosi contemporaneamente.

I ricercatori ritengono che la duloxetina agisca aumentando l’attività della serotonina e della norepinefrina nel sistema nervoso centrale, secondo l’etichetta del farmaco.

Il National Institutes of Health afferma che la duloxetina aumenta i livelli di neurotrasmettitori nel cervello, impedendo loro di essere riassorbiti dall’organismo, e questo contribuisce ai suoi effetti antidepressivi.

Depressione, dolore cronico e ansia hanno sintomi correlati, secondo la ricercatrice Sherrill Wright e altri ricercatori della School of Nursing of Health and Science della Oregon University. I ricercatori ritengono che la duloxetina tratti il ​​disturbo del dolore generale, il dolore neuropatico periferico diabetico e la fibromialgia nello stesso modo in cui tratta la depressione e l’ansia.

I ricercatori sanno che il farmaco non ripara il danno ai nervi che porta alla neuropatia periferica diabetica, ma studi clinici hanno dimostrato che il farmaco può alleviare il dolore e altre sensazioni associate alla condizione, secondo Eli Lilly.

La regolazione dei livelli dei neurotrasmettitori può anche alleviare il dolore della fibromialgia senza influire sull’umore, scrivono Wright e colleghi in The Expert Review of Clinical Immunology.

“Sebbene siano necessarie ulteriori indagini non industriali, le prove fino ad oggi suggeriscono che la duloxetina è stata ampiamente sicura e, in alcuni, promettente, per la gestione del dolore cronico nei pazienti con fibromialgia”, scrivono i ricercatori. … “Come con l’introduzione di qualsiasi nuovo agente farmacologico, ogni paziente merita un attento monitoraggio per valutare l’efficacia del farmaco e i suoi effetti collaterali.”

Il cinque o più percento delle persone che hanno assunto Cymbalta durante gli studi clinici ha riportato effetti collaterali comuni almeno due volte più spesso di coloro che hanno assunto un placebo. Secondo l’etichetta del farmaco, gli effetti collaterali più comuni erano nausea, secchezza delle fauci, sonnolenza, costipazione, perdita di appetito e aumento della sudorazione.

Anche se rari e gravi, gli effetti collaterali possono includere condizioni pericolose per la vita e la FDA ha emesso diversi avvertimenti sugli effetti collaterali come malattie del fegato e pressione bassa. Il farmaco contiene una scatola nera che avverte di pensieri e comportamenti suicidi in bambini, adolescenti e giovani adulti.

I pazienti devono parlare con il proprio medico non appena notano un cambiamento nelle loro condizioni. Molti effetti collaterali appariranno in tempo, ma il medico potrebbe dover aggiustare il dosaggio del farmaco.

Non interrompa mai l’assunzione di duloxetina all’improvviso o senza aver prima consultato il medico, anche se si verificano effetti collaterali. La brusca interruzione del trattamento può causare sintomi di astinenza, tra cui vertigini, mal di testa, nausea, diarrea, sensazione di formicolio, irritabilità, vomito, insonnia, ansia, aumento della sudorazione e affaticamento.

La Guida ai farmaci raccomanda ai medici di ridurre gradualmente la dose anziché interrompere bruscamente il trattamento. Alcune persone che affermano di aver sofferto di effetti collaterali hanno intentato una causa contro Eli Lilly.

Secondo Everyday Health, i farmaci che possono interagire con Cymbalta vanno dagli analgesici da banco ai farmaci prescritti per la pressione sanguigna. C’è un lungo elenco di potenziali interazioni sull’etichetta del farmaco.

L’assunzione di duloxetina insieme ad altri farmaci può influenzare i livelli di serotonina, la pressione sanguigna e la temperatura corporea. Questo può portare a una condizione pericolosa per la vita chiamata sindrome serotoninergica.

I sintomi della sindrome serotoninergica possono includere agitazione, confusione, diarrea e pupille dilatate. Altri segni sono ipertensione, forte sudorazione e aumento della frequenza cardiaca. La condizione può anche indurre i muscoli a irrigidirsi o contrarsi.

Mescolare Cymbalta con pompelmo o succo di pompelmo può aumentare il rischio di effetti collaterali o sovradosaggio. Il frutto acido influisce sul metabolismo del farmaco e può portare al suo accumulo nel paziente.

Il consumo leggero di alcol non aumenta gli effetti della duloxetina. Ma bere alcolici può causare stress o danni al fegato.

Questo non è un elenco completo di tutte le interazioni tra alimenti e farmaci. I pazienti dovrebbero parlare con i loro medici di eventuali farmaci o integratori che stanno assumendo, nonché di alcol e dieta, per assicurarsi che non siano soggetti a potenziali interazioni.

Alcune complicazioni possono essere prevenute se i pazienti discutono onestamente dei loro problemi con i medici prima di iniziare il trattamento. Fornirà inoltre ai pazienti il ​​trattamento più efficace che il farmaco può fornire.

Eli Lilly è stata ripetutamente rimproverata dalla FDA per aver pubblicato annunci fuorvianti che esagerano i vantaggi di Cymbalta riducendo i rischi.

Nel 2005, la FDA ha dichiarato che Eli Lilly aveva pubblicità fuorvianti in una rivista medica che non rivelava rischi ed effetti collaterali importanti, secondo il Pharma Times.

Quindi, nel 2007, la FDA ha chiesto all’azienda di utilizzare un mailer professionale che “esageri l’efficacia di Cymbalta e ometta alcune delle divulgazioni più serie e importanti sui rischi associati al suo utilizzo”.

Eli Lilly ha suggerito che i pazienti con neuropatia periferica diabetica “sperimentano un’interferenza significativamente meno dolorosa con il funzionamento generale”, ma non c’erano prove che questa affermazione fosse vera, ha detto la FDA in una lettera all’azienda.

In un annuncio per il “Little Blue Book of Rheumatology” di WebMD, il produttore di farmaci ha affermato che i pazienti con fibromialgia possono ottenere una riduzione del dolore del 30% dopo aver assunto Cymbalta, secondo quanto riportato da MedCity News. Nel 2010, la FDA ha affermato che non c’erano dati a sostegno della richiesta.

In tutti questi casi, la FDA ha ordinato a Eli Lilly di interrompere le campagne pubblicitarie.